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Les études cliniques sont appliquées dans l’industrie pharmaceutique pour déterminer spécifiquement l’action et l’évolution du produit et son comportement final dans le corps par le biais de la pharmacocinétique et de la pharmacodynamique en utilisant un processus qui implique généralement jusqu’à 4 phases de développement de protocoles pour mesurer différents aspects.
Les produits biologiques tels que les thérapies cellulaires présentent certaines caractéristiques uniques par rapport aux médicaments à petites molécules. Ces produits nécessitent de nouvelles conceptions d’étude pour répondre à leur caractère unique. Il convient d’accorder une attention particulière aux détails lors de la définition des points finaux critiques. Les thérapies cellulaires sont encore plus complexes et difficiles à appliquer qu’un essai clinique conventionnel en raison de la nature du produit, mais il faut tenir compte de l’importance de ces thérapies au cours des 25 dernières années, notamment en ce qui concerne la revitalisation de la médecine régénérative, qui a permis d’améliorer considérablement la qualité de vie des patients qui ont subi ces traitements pour diverses causes et maladies. Le mode d’action n’est pas toujours parfait et les tests d’activité sont encore imprécis, c’est pourquoi la principale préoccupation lors de l’examen de tout essai clinique de xénotransplantation dans le cadre de thérapies cellulaires autologues ou de donneurs et également celles d’origine animale est que tous bénéficient d’une biosécurité à 100 % et d’un risque minimal de rejet immunitaire.
Cela n’a rien à voir avec les produits Biocell Ultravital car ils utilisent dans leurs formules des peptides et des extraits cellulaires qui garantissent une sécurité à 100 % sans possibilité de rejet immunologique chez les patients. Depuis plus de 70 ans, nous avons accumulé une expertise clinique variée grâce à des médecins spécialisés, principalement en Europe, qui utilisent les thérapies de renouvellement cellulaire depuis plus de 3 générations pour établir les paramètres de sécurité et d’efficacité, principalement sur des patients pour lesquels une évaluation adéquate est nécessaire pour déterminer plusieurs aspects, leur histoire clinique, leur contexte familial, les risques environnementaux, leur prédisposition aux maladies dégénératives. Dans tous les paramètres ci-dessus, le temps et la dose à appliquer et donc être en mesure de déterminer l’efficacité thérapeutique en fonction du type d’essai ou d’expertise clinique, pour développer des protocoles d’application en fonction du type de pathologie. Seulement jusqu’en 2017, nous avions réalisé 1 292 nouvelles expertises observationnelles dans lesquelles les critères suivants ont été évalués :
– L’action thérapeutique préventive chez les patients présentant une certaine prédisposition génétique.
– L’action thérapeutique en tant que traitement primaire chez les patients atteints de maladies dégénératives qui, pendant plusieurs années, ont été traités avec la médecine conventionnelle et les résultats attendus n’ont pas été observés.
– L’action thérapeutique en tant qu’adjuvant ou renfort dans les cas de pathologies diverses en association avec les médicaments allopathiques traditionnels.